| 11.05.2024 |
10:54:32 |
мед. |
screening |
проверка пригодности |
| 11.05.2024 |
10:54:32 |
мед. |
screening |
проверка соответствия |
| 11.05.2024 |
10:45:59 |
мед. |
pre-qualify |
проходить предварительную проверку соответствия критериям |
| 10.05.2024 |
7:29:29 |
мед. |
hepatitis B core antibody |
антитело к сердцевинному антигену вируса гепатита В (широко используемая версия) |
| 9.05.2024 |
10:48:33 |
фарма. |
development batch |
разработочная серия (нет офиц. эквивалентов, Опытная серия (primary batch), Опытно-промышленная серия (pilot scale batch). "установочная серия", похоже, в фармации не используется, нет в документах) |
| 8.05.2024 |
15:03:57 |
фарма. |
analytical variability |
вариабельность результатов анализов |
| 8.05.2024 |
14:58:51 |
фарма. |
quality indicating test parameter |
испытываемый показатель качества |
| 8.05.2024 |
14:58:19 |
фарма. |
test parameter |
испытываемый показатель |
| 7.05.2024 |
15:35:02 |
фарма. |
robustness |
робастность (Фармакопея ЕАЭС) |
| 7.05.2024 |
14:53:19 |
фарма. |
maximum peak width |
ширина пика у основания (Фармакопея ЕАЭС) |
| 7.05.2024 |
14:52:31 |
фарма. |
tailing factor |
степень размывания заднего фронта пика (Фармакопея ЕАЭС) |
| 6.05.2024 |
16:38:50 |
фарма. |
response factor |
коэффициент чувствительности детектора (Фармакопея ЕАЭС) |
| 6.05.2024 |
16:30:01 |
фарма. |
asymmetry factor |
фактор асимметрии (pharmacopeia.ru) |
| 6.05.2024 |
16:30:01 |
фарма. |
asymmetry factor |
фактор симметрии (pharmacopeia.ru) |
| 6.05.2024 |
16:29:19 |
фарма. |
asymmetry factor |
коэффициент симметрии (Фармакопея ЕАЭС) |
| 6.05.2024 |
14:18:32 |
фарма. |
microbial susceptibility |
восприимчивость к контаминации микроорганизмами |
| 6.05.2024 |
13:55:50 |
фарма. |
microbial challenge test |
испытание с контаминацией микроорганизмами |
| 6.05.2024 |
13:24:44 |
фарма. |
reporting limit |
порог регистрации примеси |
| 6.05.2024 |
13:11:51 |
фарма. |
exaggerated conditions |
условия сильного воздействия |
| 4.05.2024 |
15:34:37 |
фарма. |
formulation |
изготовление лекарственной формы |
| 4.05.2024 |
15:12:19 |
фарма. |
processing agent |
технологическое средство (ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств; Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58 "О принятии...; ТР ТС 029/2012 Технический регламент Таможенного ...) |
| 4.05.2024 |
15:12:19 |
фарма. |
processing agent |
технологическое вспомогательное средство (ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств; Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58 "О принятии...; ТР ТС 029/2012 Технический регламент Таможенного ...) |
| 4.05.2024 |
15:12:19 |
фарма. |
processing aid |
технологическое средство (ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств; Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58 "О принятии...; ТР ТС 029/2012 Технический регламент Таможенного ...) |
| 4.05.2024 |
15:12:19 |
фарма. |
processing aid |
технологическое вспомогательное средство (ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств; Решение Совета ЕЭК от 20.07.2012 № 58 "О принятии...; ТР ТС 029/2012 Технический регламент Таможенного ...) |
| 3.05.2024 |
16:32:36 |
фарма. |
local requirements |
требования государственных нормативных документов |
| 3.05.2024 |
16:19:46 |
фарма. |
maximisation test |
максимизационное испытание (Межгосударственный стандарт ГОСТ 34556-2019) |
| 3.05.2024 |
16:19:46 |
фарма. |
maximization test |
максимизационное испытание (Межгосударственный стандарт ГОСТ 34556-2019) |
| 3.05.2024 |
16:19:05 |
фарма. |
maximisation test |
максимизационный тест (ГОСТ 32375-2013, ГОСТ Р 59075-2020) |
| 3.05.2024 |
16:19:05 |
фарма. |
maximization test |
максимизационный тест (ГОСТ 32375-2013, ГОСТ Р 59075-2020) |
| 3.05.2024 |
13:28:12 |
фарма. |
mass median aerodynamic diameter |
масс-медианный аэродинамический диаметр (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07.09.2018 N 17 "О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов") |
| 3.05.2024 |
12:15:45 |
фарма. |
patient information leaflet |
инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата |
| 3.05.2024 |
11:04:26 |
фарма. |
critical process controls |
контроль критических параметров процесса |
| 3.05.2024 |
10:45:00 |
фарма. |
process controls |
параметры контроля процесса |
| 3.05.2024 |
8:45:54 |
фарма. |
depyrogenate |
подвергать депирогенизации (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 01.03.2021 N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве"; ГОСТ Р ИСО 20857-2016 Стерилизация медицинской ...) |
| 3.05.2024 |
8:40:19 |
фарма. |
sterilization in place |
стерилизация на месте (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 01.03.2021 N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве") |
| 3.05.2024 |
8:39:54 |
фарма. |
cleaning in place |
очистка на месте (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 01.03.2021 N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве") |
| 2.05.2024 |
13:47:29 |
фарма. |
submission |
представленное досье |
| 2.05.2024 |
13:47:09 |
фарма. |
submission |
представляемые документы |
| 2.05.2024 |
13:40:54 |
фарма. |
acceptance criteria |
критерии приемлемости (У К А З А Н И Я по составлению экспертного отчета по критической оценке
аспектов качества лекарственного препарата) |
| 2.05.2024 |
13:34:21 |
фарма. |
process controls |
контроль производственного процесса |
| 2.05.2024 |
11:56:28 |
мед. |
Medical Research Council |
Совет медицинских научных исследований Великобритании |
| 1.05.2024 |
9:29:10 |
фарма. |
mass balance |
материальный баланс (ЕАЭС. Требования к исследованию стабильности ...) |
| 30.04.2024 |
15:58:32 |
фарма. |
test station |
точка контроля (Общая фармакопейная статья. Стабильность и сроки годности лекарственных средств) |
| 30.04.2024 |
15:54:32 |
фарма. |
permitted daily exposure |
допустимое суточное воздействие (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 4 октября 2022 г. N 138
"Об утверждении Требований к проведению исследований
(испытаний) лекарственных средств в части оценки
и контроля содержания примесей"
) |
| 30.04.2024 |
14:41:41 |
фарма. |
Permitted Daily Exposure |
допустимая ежедневная экспозиция (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.01.2020 N 1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия...  consultant.ru) |
| 30.04.2024 |
14:06:40 |
фарма. |
safety concern threshold |
порог относительной безопасности (ГОСТ ISO 10993-18-2022) |
| 30.04.2024 |
13:56:59 |
фарма. |
lubricant |
смазывающее вещество |
| 30.04.2024 |
13:54:09 |
фарма. |
process aid |
вспомогательный материал (pharmacopoeia.ru) |
| 30.04.2024 |
13:27:44 |
фарма. |
migration study |
исследование перехода веществ (вроде, пока еще не влепили "миграцию" в нормативных документах) |
| 30.04.2024 |
8:51:15 |
мед. |
dosage device |
дозирующее устройство (pharmacopoeia.ru) |
| 30.04.2024 |
8:11:05 |
мед. |
filled weight |
масса заполненного флакона |
| 30.04.2024 |
8:11:05 |
мед. |
filled weight |
масса заполненной ампулы |
| 29.04.2024 |
12:19:13 |
мед. |
if applicable |
сообразно ситуации |
| 29.04.2024 |
11:51:29 |
мед. |
local laws |
государственные нормативные и правовые акты |
| 28.04.2024 |
13:19:32 |
мед. |
measurable disease |
проявления заболевания, поддающиеся количественной оценке |
| 28.04.2024 |
12:07:20 |
мед. |
disadvantage |
неблагоприятное последствие |
| 28.04.2024 |
12:05:17 |
мед. |
scientific meeting |
научное мероприятие (как общий термин для научных конференций, симпозиумов, съездов, семинаров, школ и т. п.: http://www.ispms.ru/ru/504 ras.ru) |
| 28.04.2024 |
11:08:26 |
мед. |
in principle |
в общем случае |
| 28.04.2024 |
9:00:50 |
мед. |
applicable law |
нормы права регламентирующих нормативных и правовых актов |
| 28.04.2024 |
9:00:50 |
мед. |
applicable law |
правовые нормы регламентирующих нормативных и правовых актов |
| 28.04.2024 |
8:54:05 |
мед. |
applicable law |
регулирующие нормативные и правовые акты (Any and all laws issued or implemented by the government or regulators of the country whose laws apply to a contract. Also includes rules, codes, treaties, licenses, permits and principles of common law which have been deemed applicable in that country. legislate.tech) |
| 28.04.2024 |
8:54:05 |
мед. |
applicable law |
регламентирующие нормативные и правовые акты (Any and all laws issued or implemented by the government or regulators of the country whose laws apply to a contract. Also includes rules, codes, treaties, licenses, permits and principles of common law which have been deemed applicable in that country. legislate.tech) |
| 28.04.2024 |
8:54:05 |
мед. |
applicable law |
регулирующие нормативные и правовые документы (Any and all laws issued or implemented by the government or regulators of the country whose laws apply to a contract. Also includes rules, codes, treaties, licenses, permits and principles of common law which have been deemed applicable in that country. legislate.tech) |
| 28.04.2024 |
8:54:05 |
мед. |
applicable law |
регламентирующие нормативные и правовые документы (Any and all laws issued or implemented by the government or regulators of the country whose laws apply to a contract. Also includes rules, codes, treaties, licenses, permits and principles of common law which have been deemed applicable in that country. legislate.tech) |
| 27.04.2024 |
14:26:46 |
мед. |
general public |
для публикации в открытом доступе |
| 27.04.2024 |
14:21:42 |
мед. |
normally |
в обычной ситуации |
| 27.04.2024 |
14:21:42 |
мед. |
normally |
в стандартном случае |
| 27.04.2024 |
14:21:42 |
мед. |
normally |
в обычном случае |
| 27.04.2024 |
13:04:03 |
мед. |
transportation service |
услуги транспортировки |
| 27.04.2024 |
13:04:03 |
мед. |
transportation service |
услуги перевозки |
| 27.04.2024 |
11:31:07 |
мед. |
emotional stress |
эмоциональное напряжение |
| 27.04.2024 |
11:21:44 |
мед. |
muscle ache |
ноющая боль в мышцах |
| 27.04.2024 |
11:12:02 |
мед. |
anal abscess |
абсцесс прямой кишки |
| 27.04.2024 |
10:50:43 |
мед. |
benefits |
полезные результаты |
| 26.04.2024 |
16:48:25 |
мед. |
Health Assessment Questionnaire Disability Index |
Опросник для оценки состояния здоровья: индекс нетрудоспособности |
| 26.04.2024 |
15:37:26 |
мед. |
pulmonary function tests |
исследования функций внешнего дыхания |
| 26.04.2024 |
15:37:26 |
мед. |
pulmonary function tests |
исследования дыхательных объёмов |
| 26.04.2024 |
15:35:45 |
мед. |
pulmonary function tests |
дыхательные пробы (так в СССР назывались, в т. ч. официально, можно использовать для простоты изложения) |
| 25.04.2024 |
13:17:42 |
мед. |
failure rate |
частота наступления беременности |
| 25.04.2024 |
13:17:32 |
мед. |
failure rate |
частота неэффективности |
| 25.04.2024 |
12:49:22 |
мед. |
fertility |
способность к деторождению (разные документы ЕАЭС) |
| 25.04.2024 |
12:33:07 |
мед. |
trace back |
прослеживать для установления |
| 25.04.2024 |
12:03:52 |
мед. |
viable |
практически целесообразный |
| 25.04.2024 |
11:54:47 |
мед. |
pre-qualification |
предварительное утверждение |
| 25.04.2024 |
11:54:47 |
мед. |
pre-qualification |
предварительное утверждение кандидатуры |
| 25.04.2024 |
11:37:47 |
мед. |
local regulations |
требования нормативных правовых актов вашего государства (НЕ местные. Местные – это regional, community, municipal etc.) |
| 25.04.2024 |
9:18:06 |
мед. |
personal identifiable information |
идентифицирующая личность информация |
| 25.04.2024 |
8:50:35 |
мед. |
global |
общемировой |
| 24.04.2024 |
8:54:54 |
мед. |
programmed death-ligand |
лиганд запрограммированного апоптоза |
| 24.04.2024 |
8:54:30 |
мед. |
programmed death-ligand |
лиганд запрограммированной смерти клетки |
| 19.04.2024 |
14:18:45 |
фарма. |
exchange capacity |
обменная емкость (pharmacopoeia.ru) |
| 19.04.2024 |
13:55:16 |
фарма. |
total ash |
Зола общая (pharmacopoeia.ru) |
| 19.04.2024 |
11:27:26 |
фарма. |
cycle test |
циклическое испытание (ГОСТ 28198-89 (МЭК 68-1-88); ГОСТ Р МЭК 61969-3-2015) |
| 19.04.2024 |
11:27:26 |
фарма. |
cycle test |
циклическое испытание на воздействие (ГОСТ 28198-89 (МЭК 68-1-88); ГОСТ Р МЭК 61969-3-2015) |
| 19.04.2024 |
11:24:07 |
фарма. |
cycle test |
испытание при циклическом воздействии (МЭК 60068-2-2; ISO 3384-2:2012; ГОСТ ISO 16010-2013...) |
| 19.04.2024 |
11:00:22 |
фарма. |
batch record |
протокол на серию (ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств") |
| 19.04.2024 |
10:59:02 |
фарма. |
batch record |
протокол производства серии |
| 16.04.2024 |
16:21:17 |
фарма. |
ongoing stability data |
данные регулярных испытаний стабильности |
| 16.04.2024 |
16:21:17 |
фарма. |
ongoing stability data |
данные регулярных исследований стабильности |
| 16.04.2024 |
15:45:02 |
фарма. |
self-sealing test |
испытание на самогерметизацию (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.10.2022) "О Фармакопее Евразийского экономического союза") |
